Гардасил

Гардасил

Гардасил: отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена.

На этой странице сайта Вы можете ознакомиться с описанием препарата Гардасил. Если Вы потряли инструкцию, можете распечатать ее с нашего сайта.

Форма выпуска

вакц. против вируса папиломы чел. (типов 6

11

16

18) сусп. д/внутримыш введен 1дз

Производитель

Мерк и Ко. Инк (Соединенные Штаты Америки)

Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды)

Фармакологическая группа

Вакцины

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит: Белки вируса папилломы человека – 120 мкг (тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг). Вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.

Международное наименование

Гардасил

Фарм.Действие

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ 6, 11, 16 и 18 в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Вакцина ГАРДАСИЛ® обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Применение

Вакцина ГАРДАСИЛ® показана к применению детям и подросткам (т.е. девочкам и мальчикам) в возрасте от 9 до 17 лет и молодым женщинам в возрасте от 18 до 26 лет для предупреждения перечисляемых далее заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18: рака шейки матки, вульвы и влагалища; генитальных кондилом (condiloma acuminata). Предраковых диспластических состояний: аденокарциномы шейки матки in situ (AIS); цервикальной внутриэпителиальной неоплазии II и III степени (СIN 2/3); внутриэпителиальной неоплазии вульвы II и III степени (VIN 2/3); внутриэпителиальной неоплазии влагалища II и III степени (VaIN 2/3); цервикальной внутриэпителиальной неоплазии I степени (CIN 1).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины. При возникновении симптомов гипер-чувствительности после введения вакцины ГАРДАСИЛ® введение последующей дозы вакцины противопоказано. Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины ГАРДАСИЛ®, если только потенци-альные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в поль-зу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы. У детей в возрасте до 9 лет и у взрослых лиц старше 26 лет безопасность и эффективность вакцины ГАРДАСИЛ® не оценивалась. Вакцина ГАРДАСИЛ® (единственная из вакцин) отнесена к категории «В» по беременности. Специально спланиро-ванных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальное воздействие вакци-ны на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных не изучалось. Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины ГАРДАСИЛ® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется. Вакцину ГАРДАСИЛ® можно вводить кормящим женщинам.

Побочные явления

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований, их совокупная частота не превышает 1%. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности и зуде в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии. Наиболее характерными общими реакциями являются головная боль, кратковременное повыше-ние температуры тела. Отмечены отдельные случаи гастроэнтерита и воспаления органов малого таза. Учитывая теоретиче-скую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину ГАРДАСИЛ® можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины. Применение гормональных контрацептивов, а так же ингаляционных, местных и парентеральных стероидов не влияло на иммунный ответ на вакцину ГАРДАСИЛ®. Данные об одновременном применении сильных иммунодепрессантов и вакцины ГАРДАСИЛ® отсутствуют.

Дозировка

Вакцину ГАРДАСИЛ® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Не вводить внутривенно. Разовая доза вакцины для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3-х доз и проводится по схеме (0 – 2 – 6 месяцев): первая доза – в назначенный день, вторая доза – через 2 месяца после первой, третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится не ранее, чем через 1 месяц после первой прививки, а третья – не ранее, чем через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 1 года. Вакцина готова к применению, дополнительного разведения или ресуспендирования не требуется. Перед употребле-нием флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Следует вводить всю рекомендуемую дозу.

Передозировка

Данных нет.

Особые рекомендации

Нет.

Хранение препарата

Хранить при температуре от + 2 до + 8гр. С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Как отпускается

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Отправить комментарий
Содержимое этого поля является приватным и не будет отображаться публично.
CAPTCHA
Проверка на человека
Image CAPTCHA
Enter the characters shown in the image.

2017 pirogov-clinic.ru Все права защищены. Копирование материалов без активной ссылки запрещено.